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蓝宝石

LV1.跨境虾米

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发表于 2024-7-25 08:58:10 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
经认定,此商品为电子肌肉刺激器或配件,是仅供专业人士使用的医疗器械。根据亚马逊政策,仅可向拥有亚马逊企业购账户且获得相应许可的医疗保健买家销售仅供专业人士使用的医疗器械。如果您认为此决定有误,并且您的商品不是仅供专业人士使用的医疗器械,请联系销售伙伴支持或供应商支持,并提供以下信息:(1) 商品包装所有面的照片;(2) 商品随附的使用说明书照片;以及 (3) 美国食品药品监督管理局 (FDA) 为此商品颁发的 510(k) 编号。如果商品包装、使用说明书或 ASIN 详情页面上的商品名称与 510(k) 中提供的设备名称不符,除了上述信息外,您还需提供以下信息:(1) 设备制造商的 FDA 注册号或所有者/运营商编号;(2) 制造商的设备商品信息中显示的设备名称;以及 (3) 表明设备是从制造商处购买的订货单、发票或证明信(英语)。请注意,如果注明此商品为违禁用途,则可能不符合恢复条件。 有关更多信息,请参阅我们的“医疗器械和配件”帮助页面 (https://sellercentral.amazon.com/gp/help/external/help.html?itemID=200164650&language=en-US&ref=efph_200164650_cont_200164330) 和以下 FDA 指南:https://www.fda.gov/medicaldevices/deviceregulationandguidance/overview/classifyyourdevice/ucm051512.htm https://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/510kClearances/default.htm https://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/HomeHealthandConsumer/ConsumerProducts/ucm142478.htm
为什么会发生这种情况?
我们之所以采取此项措施,是因为 Amazon.com 不允许销售该商品。您有义务确保提供的商品符合所有适用的法律、法规和亚马逊政策。
我需要采取哪些措施?
前往“账户状况”页面,查看违规行为,了解相关措施或所需的信息,以使商品重新合规。
如果我未能遵循上述说明,会怎么样?
如未能正确停售或移除您库存中的所有受限商品,亚马逊可能会停用您的销售账户并永久保留账户中的资金。
您不应该收到此通知?
如果您认为存在错误,请前往“账户状况”页面,点击受影响的 ASIN 旁边的“申诉”,提交说明,然后按照提供的说明进行操作。您的解释应该说明这些商品为什么没有违反我们的“受限商品”政策。
我们随时为您提供帮助。
如果您对我们的受限商品政策有疑问,请参阅这些资源:
受限商品帮助页面:https://sellercentral.amazon.com/help/hub/reference/G200164330
商品限制帮助页面:https://sellercentral.amazon.com/help/hub/reference/G200832300
受限商品常见问题:https://sellercentral.amazon.com/help/hub/reference/GCYAVS22E6CQKV2B

感谢您选择在 Amazon.com 开店,谢谢您的配合!


我删了产品,账户状况里还是显示了,要怎么处理?

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蓝宝石

LV2.跨境小白

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沙发
发表于 2024-7-25 15:29:42 | 只看该作者
这种情况只能申诉了
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蓝宝石

LV4.跨境新秀

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板凳
发表于 2024-7-25 18:26:34 | 只看该作者
要做医疗器械认证,不然是没办法卖的
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