雾化器审核510（k）为处方产品

Jeff-Nemesis · 发表于 2021-5-21 10:34:20

美国站，雾化器产品链接在去年提交了fda 510（k）后正常销售，今年又被抓取专业医疗，再提交相同资料的fda 510(k)被判定为处方产品，需要参与专业医疗保健用品计划的卖家才能销售。有大神知道怎么才能被审核为非处方产品，正常销售？

陈兴2 · 发表于 2021-5-24 08:49:55

你可以问问商务，这种问题没听说过。。。

Jeff-Nemesis · 发表于 2021-5-24 16:35:37

陈兴2 发表于 2021-5-24 08:49
你可以问问商务，这种问题没听说过。。。

问商务？是什么

HCC海外仓服务（Andy） · 发表于 2021-5-26 17:07:59

应该是名字问题，看看平台有没有人卖

heyujia546 · 发表于 2021-10-28 14:51:57

你好，进展的怎么样了

雾化器 审核510（k）为处方产品