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美国站listing被判定为医疗设备

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发表于 2020-6-17 14:56:28 | 显示全部楼层 |阅读模式
如题,最近在美国上上架了有一款按摩仪,当天前天就变狗
开case询问客服,回复说被判定为医疗设备,需要提交FDA 510K
联系供应商,回答说没有,联系服务商,说这是产品安全检查,他们也做不了
请问谁可以解决这个吗?
客服回复如图

客服回复

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你要是舍得死,我就舍得埋……
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发表于 2020-6-17 15:19:02 | 显示全部楼层
现阶段,亚马逊对医疗设备的要求都是很严格的,如果需要fda认证这个可以找认证机构去认证,其他资料也需要准备齐全再一起提交上去
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发表于 2020-6-17 15:21:32 | 显示全部楼层
或许能解决,最近过了几个这类误判为医疗用品防疫用品的case,不过具体的得楼主的case状况,凝视我的用户名,就知道怎么找到我,我帮你分析一下
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发表于 2020-6-17 15:34:32 | 显示全部楼层
电子按摩仪绝大多数属于医疗一类,不在FDA510k监管呢

按FDA医疗一类注册,舍得交年金就行啦
产品出口认证,UL标准测试报告在线:TEL/w x:19129984661
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