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美国站有FDA证书,注册有效,但申请医疗器械,一直过不了,跪求大神指导

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蓝宝石

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发表于 2019-3-1 17:35:06 | 显示全部楼层 |阅读模式
在亚马逊美国站上销售医疗器械类产品,我是经销商,用厂家提供的FDA证书和产品包装图片向亚马逊提交了几次,一直过不了(FDA是注册有效的,发的截图和证书图片),跪求大神指教

产品和产品包装的FDA和图像不符合我们的要求。
因此,要继续处理您的请求,我们需要您提供其他信息。

- 符合下述要求的产品和产品包的图像。

       •包含制造商的名称。
       •包括产品,商标或型号。
       •必须包括包装的所有面。
       •包括您要销售的产品的实时照片,而不是计算机生成的版本。

请向我们提供下面提到的任何一份文件,您可以直接回复此案例,向我们提供所要求的信息。请确保您提交的文档符合以下要求(如适用):


#2 FDA注册证明/ FDA橙皮书申请号:

       •必须是FDA网站的屏幕截图
       •必须包含制造商的名称和地址。如果您(卖方)是制造商,则该名称必须与您的Seller Central帐户中的商家名称相匹配,并且该地址必须与您帐户中的某个地址相匹配。
       •必须包含注册号
       •必须在屏幕截图中说明FDA注册“有效”
       •如果您提交FDA橙皮书申请号,公司名称必须与卖方中心的法定商业名称相匹配。

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蓝宝石

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发表于 2019-3-1 17:51:50 | 显示全部楼层
可以咨询下认证机构哦。
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LV2.跨境小白

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 楼主| 发表于 2019-3-1 17:59:14 | 显示全部楼层
创蓝商务 发表于 2019-3-1 17:51
可以咨询下认证机构哦。

麻烦告我哪家机构靠谱啊
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