产品被判定为专业(RX)医疗设备怎么办？

cheniii · 发表于 2022-6-14 14:13:13

各位大佬，产品被判定为专业(RX)医疗设备怎么办，能不能将产品转为OTC？

cheniii · 发表于 2022-6-14 14:24:01

深海跨境-小虫子发表于 2022-6-14 14:18
如果产品确实是医疗器械产品，那就只能提交资料过类目审核了。如果不是医疗器械产品，那就检查一下listing ...

谢谢大佬的回复，我们提交了资料，被判定为（RX），现在还在提交资料希望能够将产品转成OCT。

cheniii · 发表于 2022-6-14 14:25:20

龙东强发表于 2022-6-14 14:19
有些医疗器械可以通过柜台 (OTC) 向一般消费者销售,而有些医疗器械是用于专业用途和只能凭处方 (Rx) 购买的 ...

谢谢大佬回复，能告诉一般需要提供哪些资料能够帮助转成OTC产品吗？

五祥检测程工 · 发表于 2022-6-14 14:31:31

如果本身就是医疗器械，那就只能做好相关认证过审核

小丑小丑 · 发表于 2022-6-14 14:35:44

产品本身是什么？如果不是，删除相关词在进行申诉就可以了，如果本身就是专业(RX)医疗设备，就按照要求做相关认证过审核就行了

宋宋宋宋 · 发表于 2022-6-14 14:38:24

产品是医疗器械那就去过相关认证，如果是误判，那你去申诉

兰精灵 · 发表于 2022-6-14 14:39:27

用库存加载工具表格，把一切敏感的词汇都删掉了，把它从系统中完全删除，然后等超过了24个小时以后，再用模板上传，把之前的描述、标题等都全部更新了

汤mua · 发表于 2022-6-14 14:47:31

误判吗本身是什么是的话就好认证不是可以申诉的

跨境大猫 · 发表于 2022-6-14 15:00:12

这个看你实际产品了误判就申诉不是误判就做审核

嘟嘟嘟嘟嘟~ · 发表于 2022-6-14 15:03:16

一shou 过类目审核

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